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新筛查手段升级,医药代表监管趋严

来源:赛柏蓝器械  作者:  发布时间:2025-08-11   | |

新筛查手段升级下,医药代表面临愈发严格的监管趋势。

  

规范医药购销行为

多地加强医药代表管理

  

多地发布关于规范医药代表拜访消息,大数据筛查下,医生与医药企业灰色利益链条被精准斩断。

  

近日,河南医药大学第二附属医院官网发布《医药代表接待告知书》,对来院医药代表提出多项要求。

  

具体如下:对来院进行药品、耗材、试剂等配送工作的生产经营企业人员实行备案管理。

  

备案原则上每年至少进行一次,中途更换人员时生产经营企业应及时再次备案;对其他情况下来院开展业务的医药代表实行预约和集体接待管理,请提前一周通过电话、邮箱等途径和相关科室提前预约,接待科室按程序汇报后,再确认来院相关事宜;医药代表未经备案或预约不得在诊疗区域、办公区域进行配送、销售、宣传、推广等活动。除特殊情况外,未经预约登记,恕不接待;

  

医药代表不得违法违规开展业务活动,不得以任何名义、形式向医院工作人员(含其近亲属和其他特定关系人)给予回扣,不得自行或委托技术人员、安装维修人员等统计本公司产品在医院内使用量,不得向医院工作人员索取产品销售、使用相关信息;发现医药代表未经备案或预约擅自进入院区开展业务活动,首次对医药代表提出警告,第二次约谈涉事医药公司负责人,必要时停止采购该公司医药产品3-6个月;第三次发现违规行为者,将该医药代表所属企业列入医院医药产品购销企业黑名单,并报告上级主管部门。

  

7月30日,江苏省常州市新北区卫健局组织召开卫健领域医药代表廉洁从业集体约谈会,会议提出,强化监督问责,形成长效机制,把牢医药购销领域廉洁从业关,确保全区医药行业健康有序发展。

  

广西容县纪委监委近日也要求,督促医疗机构建立健全医疗设备、药品、试剂、耗材等采购台账,并按照“三定两有”原则,实行医药代表接待预约制。

  

除地方外,中纪委也在近期文章《医药产品采购中收受销售方财物构成何罪》中,详细阐述了带量采购模式下“医疗机构中医务人员收受医药代表、经销商等人回扣行为”的罪名认定。

  

2025年医药纠风工作正在各地开展,《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》明确要求,“鼓励医药企业参考《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》加强合规管理,推动医药代表在医疗机构内的合规管理,持续净化医药购销秩序。”

  

在新一轮医疗反腐高压下,医药代表的拜访行为也将受到更严格的监管。

  

大数据精准筛查

从事后追查到全程动态监管

  

在监管政策不断细化、技术手段持续升级下,大数据筛查在医药代表监管中发挥着关键作用,通过智能监管手段,监管部门可整合多源数据,精准识别违规行为,实现实时动态监测,从而提升监管效率与精准度,有效规范医药代表行为。

  

据国家医保局披露,今年以来,国家医保局通过智能监管子系统拒付、追回医保基金3.3亿元。目前,全国各地正大力推动开展药品追溯码采集应用,使得二次销售的“回流药”无处藏身。

  

今年,江西省医保部门通过知识图谱构建、时空聚类分析、多维群体关联分析、叠加如单次门诊药品总费用、门诊诊察次数、实际报销比例等规则指标阈值,构建了团伙性欺诈骗保时空分析模型。

  

该模型运用全省2022年1月至2024年6月2日近两年半来共计52亿条门诊医保结算数据,构建了参保人与定点医药机构之间的关系图谱,并通过聚类算法分析,发现了存在多人多次同机构同时就诊、开具药品品种重合性大且长期大量超量开具与病历记录不相关药品的情形。

  

据江西省贵溪市公安部门阶段性反馈,涉案人员利用医保基金全额报销的身份,将超量药品以5折的价格,通过医药代表销售给药店,已查实涉案人员25人,已采取刑事强制措施11人,阶段性追回医保基金189万元。

  

近两年来,多地开始打造智能化“清廉医院”行动。如浙江奉化近期发布消息,推进数字化、智能化监管,赋能清廉医院建设。将权力清单流程嵌入医院风险防控体系,集成“事前预测、事中监督、全面留痕、事后分析”等监管功能,实现审批备案、干部管理、政府采购等重要事项全流程闭环监督管理。

  

该区纪委监委坚持“抓系统、系统抓”,紧盯药械和耗材设备采购、过度诊疗、不规范用药等关键环节,联合卫健、财务、审计、医保等责任部门成立专项监督工作小组,常态化开展嵌入式、体验式监督。

  

此外,浙江省杭州市富阳区建立全区医药代表“清廉积分”管理制度,并利用信息化手段对院内营销行为进行实时监管,破解医药代表院内营销监管难题。

  

“和驾照分一样,一年赋12分,如果进医生诊室推销就要扣分。”富阳区卫生健康局相关负责人介绍,扣至零分即列入“黑名单”,将被禁止在富阳全区范围内进行药物销售。

  

与传统事后追查手段相比,大数据分析可以对医药代表的行为模式、业务往来等进行分析,评估其潜在风险。当数据出现异常波动时,及时发出预警信号,便于监管部门提前介入,防范问题发生,将违规行为遏制在萌芽状态。

  

在智能化时代,医药代表监管将从事后追查升级为全程动态监管,监管效率和维度迎来全面提升。  

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